Die Takeda Pharmaceutical Company Ltd. hat ihren Hauptsitz in Tokio und ist ein patientenorientiertes, wertbasiertes Forschungsunternehmen im Biopharmabereich mit dem Hauptziel, Menschen weltweit mehr Gesundheit und eine bessere Zukunft zu bieten. Die Leidenschaft und das Engagement für potenziell lebensverändernde Behandlungen gründen auf einer 230 Jahre langen Unternehmenstradition in Japan.
Philippe Noquéro ist European Six Sigma Leader und zertifizierter Master Black Belt (MBB). Er ist im Rahmen des weltweiten AGILE-4.0-Programms für die Six-Sigma-Initiativen im Takeda-Netzwerk in Europa verantwortlich.
Takeda arbeitet seit vielen Jahren mit Minitab und hat mit Hilfe von Analysen u. a. bereits Produktionsprobleme gelöst, Verbesserungsmöglichkeiten ermittelt und realisiert sowie geeignete Versuche entwickelt, um Prozessverbesserungen mit minimalem Überwachungsaufwand zu erzielen.
Die Herausforderung
In der Schweiz produziert Takeda Neuchâtel drei Medikamente, mit denen zwei Arten von Blutgerinnungsstörungen behandelt werden können:
- Blutgerinnungsstörung Typ 1: Hämophilie A – Hierbei leiden die Patienten unter einem Mangel oder dem Fehlen eines bestimmten Proteins, dem Gerinnungsfaktor VIII. Hämophilie A ist die häufigste und bekannteste Gerinnungsstörung. Takeda produziert diese beiden Gerinnungsmedikamente für diese Erkrankung:
- Faktor VIII: Dies ist das für die Blutgerinnung benötigte Protein.
- Faktor VIII mit Langzeitwirkung: Hierbei handelt es sich um eine Version von Faktor VIII, die eine Langzeitwirkung aufweist.
- Blutgerinnungsstörung Typ 2: Von-Willebrand-Syndrom (vWS) – Bei dieser Erkrankung gerinnt das Blut nicht richtig. Menschen mit vWS haben entweder nur geringe Mengen des Von-Willebrand-Faktors, oder die Funktion des Proteins ist eingeschränkt. Takeda produziert ein Blutgerinnungspräparat für diese Erkrankung:
- Von-Willebrand-Faktor: Dies ist das für die Blutgerinnung benötigte Protein.
Die drei Präparate werden auch als „Rekombinante Behandlung“ bezeichnet, d. h. die Medikamente werden ohne die Zugabe von menschlichen oder tierischen Derivaten produziert. Die Präparate werden biotechnologisch mit Hilfe von Zellkulturen gewonnen. Solche Pharmazieprodukte bieten einen extrem hohen Grad an Sicherheit, Reinheit und Wirkung.
Takeda wollte effizienter größere Mengen dieser Wirkstoffe produzieren. Daher suchte das Unternehmen nach einer Möglichkeit, um die Ausbeute aus den während der Herstellung verwendeten Zellkulturen zu steigern. Hierzu mussten die Forscher ermitteln, welche Prozessparameter Auswirkungen auf die Leistung der Zellkulturen haben.
Die Lösung
KUNDE
Takeda Pharmaceutical Company Limited
DIE ORGANISATION
- 1781 in Doshomachi (Osaka) in Japan gegründet
- Wird an der NYSE gehandelt (TAK)
- Größtes Pharmaunternehmen in Asien
- Nach Umsatz eines der 20 größten Pharmaunternehmen weltweit
DIE HERAUSFORDERUNG
Takeda wollte effizienter größere Mengen von drei Blutgerinnungspräparaten produzieren. Daher suchte das Unternehmen nach einer Möglichkeit, um die Ausbeute aus den bei der Herstellung verwendeten Zellkulturen zu steigern.
VERWENDETE PRODUKTE
Minitab® Statistical Software
ERGEBNISSE
Die Wissenschaftler erhielten mehr Informationen zum Produktionsprozess und konnten kritische Parameter identifizieren.